ISO 9001:2015 Maddeleri: Detaylı Standart Rehberi

ISO 9001, bir organizasyonun müşteri odaklılığını, liderlik anlayışını ve sürekli iyileştirme felsefesini standartlaştıran dünyanın en prestijli kalite yönetim sistemidir. Sistemin temelini oluşturan ISO 9001 maddeleri, yüksek seviyeli yapı ile kurgulanmış olup; risk tabanlı düşünme ve süreç yaklaşımını merkeze alır.

Bu sayfamızda, ISO 9001 standardının tüm maddelerini sistematik bir şekilde bir araya getirdik. Maddeler arasındaki ilişkileri anlamak, denetim süreçlerine hazırlanmak veya sisteminizi sıfırdan kurmak için hazırladığımız bu rehber, her bir standardın detaylı açıklamasını içeren özel içeriklerimize açılan bir kapıdır.

Önemli Not: Telif hakları gereği ISO 9001 standart metni orijinal haliyle paylaşılamamakta olup; buradaki içerikler maddelerin profesyonel yorumlanması, uygulama yöntemleri ve çözüm önerilerini içeren bir rehber niteliğindedir.

Aşağıdaki listede, bağlamdan liderliğe, operasyondan performans değerlendirmeye kadar tüm standart maddelerine tıklayarak, ilgili maddenin gerekliliklerini, uygulama ipuçlarını ve örnek dokümantasyon yapılarını keşfedebilirsiniz:

1 Kapsam

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve tarifler

4 Kuruluşun bağlamı

  • 4.1 Kuruluş ve bağlamının anlaşılması
  • 4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması
  • 4.3 Kalite yönetim sisteminin kapsamının belirlenmesi
  • 4.4 Kalite yönetim sistemi ve prosesleri

5 Liderlik

  • 5.1 Liderlik ve taahhüt
    • 5.1.1 Genel
    • 5.1.2 Müşteri odağı
  • 5.2 Politika
    • 5.2.1 Kalite politikasının oluşturulması
    • 5.2.2 Kalite politikasının duyurulması
  • 5.3 Kurumsal görev, yetki ve sorumluluklar

6 Planlama

  • 6.1 Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri
  • 6.2 Kalite amaçları ve bunlara erişmek için planlama
  • 6.3 Değişikliklerin planlanması

7 Destek

  • 7.1 Kaynaklar
    • 7.1.1 Genel
    • 7.1.2 Kişiler
    • 7.1.3 Altyapı
    • 7.1.4 Proseslerin işletimi için çevre
    • 7.1.5 Kaynakların izlenmesi ve ölçümü
    • 7.1.6 Kurumsal bilgi
  • 7.2 Yeterlilik
  • 7.3 Farkındalık
  • 7.4 İletişim
  • 7.5 Dokümante edilmiş bilgi
    • 7.5.1 Genel
    • 7.5.2 Oluşturma ve güncelleme
    • 7.5.3 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü

8 Operasyon

  • 8.1 Operasyonel planlama ve kontrol
  • 8.2 Ürün ve hizmetler için şartlar
    • 8.2.1 Müşteri ile iletişim
    • 8.2.2 Ürün ve hizmetler için şartların tayin edilmesi
    • 8.2.3 Ürün ve hizmetler için şartların gözden geçirilmesi
    • 8.2.4 Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi
  • 8.3 Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi
    • 8.3.1 Genel
    • 8.3.2 Tasarım ve geliştirmenin planlanması
    • 8.3.3 Tasarım ve geliştirme girdileri
    • 8.3.4 Tasarım ve geliştirmenin kontrolü
    • 8.3.5 Tasarım ve geliştirme çıktıları
    • 8.3.6 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri
  • 8.4 Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü
    • 8.4.1 Genel
    • 8.4.2 Kontrolün tipi ve boyutu
    • 8.4.3 Dış tedarikçi için bilgi
  • 8.5 Üretim ve hizmetin sunumu
    • 8.5.1 Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü
    • 8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik
    • 8.5.3 Müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet
    • 8.5.4 Muhafaza
    • 8.5.5 Teslimat sonrası faaliyetler
    • 8.5.6 Değişikliklerin kontrolü
  • 8.6 Ürün ve hizmet sunumu
  • 8.7 Uygun olmayan çıktının kontrolü

9 Performans değerlendirme

  • 9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
    • 9.1.1 Genel
    • 9.1.2 Müşteri memnuniyeti
    • 9.1.3 Analiz ve değerlendirme
  • 9.2 İç tetkik
  • 9.3 Yönetimin gözden geçirmesi
    • 9.3.1 Genel
    • 9.3.2 Yönetimin gözden geçirmesi girdileri
    • 9.3.3 Yönetimin gözden geçirmesi çıktıları

10 İyileştirme

  • 10.1 Genel
  • 10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
  • 10.3 Sürekli iyileştirme